IMMUNOBIO 2019-NCOV Antigenoa probatzeko kit-a 2019-ncov antigenoaren in vitro gizakien nasofaringea edo hisofaringeoetako azukreak in vitro hautemateko erabiltzen da.

IMMUNOBIO 2019-NCOV antigenoaren kit-a 2019 2019ko koronabirus berriaren diagnostiko osagarrietarako aplikagarria da. Emaitzak erreferentzia klinikorako dira soilik eta ezin dira diagnostikoa eta bazterketa erabakiak hartzeko oinarri bakarra izan.

Probaren emaitza positiboa berretsi behar da, emaitza negatiboak ez du 2019 Ivd infekzioa eragozten.

IMMUNOBIO 2019-NCOV antigenoaren kitak laborategi klinikoko langile kualifikatu eta trebatuek in vitro diagnostiko prozeduren tekniketan zehazki agindutako eta trebatuak izan daitezen dira.

Ezaugarriak

A. Oso proba azkarra, emaitza 10-15 minutu erakutsiko da

B. Immuno 2019ren sentsibilitatea koronabirusaren proba azkarraren kit-a:% 95,6

C. Immuno 2019 COVID Antigenoaren proba azkarreko kitaren espezifikotasuna:% 100.

D. Sudurreko eta eztarriko tamponetarako aplikagarria

E. Behar dira ale txikiak, sudurreko edo eztarriko zapi gutxi

Baimendua ziurtagiriak

1. CE marka, DOC eta ISO 13485

2. Onartu Alemaniako Osasun Ministerioak egina

3. Txinako zerrenda zuria hornitzaile ziurtatua

Proba Producer 

1. Egin proba COVID 2019 antigenoaren proba azkarreko kit-ale, buffer eta / edo kontrolak, giro-tenperatura (15-30 ° C) orekatzeko probak egin aurretik.

2. Kendu Antigenoaren proba kit zigilatu poltsatik eta erabili lehenbailehen.

3. Jarri antigenoaren proba azkarraren gailua azalera garbi eta horizontalean. Alderantziak biltzeko hodia alderantzikatu, atera prestatutako ale tanta probako kaseteko ale-putzura (S) eta jarri tenporizadorea martxan. Ikus beheko ilustrazioa.

4. Itxaron koloreko lerroak agertzen diren arte. Irakurri emaitzak 10 minututan. Ez interpretatu emaitza 15 minuturen buruan.

EMAITZEN INTERPRETAZIOA

- Positiboa (+): koloretako bi lerro agertzen dira. Koloretako lerro bat beti agertu behar da kontrol-lerroaren eskualdean (C) eta beste lerro bat T lerroaren eskualdean. * OHARRA: Probako lerroaren eskualdeetako kolorearen intentsitatea alean alda daitekeen SARS-CoV-2 kontzentrazioaren arabera alda daiteke. Hori dela eta, proba lerroaren eskualdeko edozein kolore tonu positibotzat hartu behar da eta horrela grabatu behar da. - Negatiboa (-): koloretako lerro bat agertzen da kontrol-lerroaren eskualdean (C). T lerroaren eskualdean ez da linearik agertzen. - Baliogabea: kontrol-lerroak huts egiten du. Ale-bolumen nahikoa edo prozedura-teknika okerrak dira kontrol-lerroaren huts egitearen arrazoiak. Berrikusi prozedura eta errepikatu proba proba berri batekin. Arazoak jarraitzen badu, utzi berehala probako kitarekin eta jarri harremanetan zure tokiko banatzailearekin